廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
九泰藥械祝賀“火箭心”取得重要階段性成果
作者:九泰藥械 時間:2019-07-08 來源:

近日,由博濟醫藥全資子公司九泰藥械負責提供CRO服務的“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置,取得了重要的階段性成果,兩位接受人工心臟植入的患者均超過百天,這標志著我國人工輔助心臟裝置的研發技術和性能已經達到國際同類水平。

心室輔助裝置植入超百天 新生慶祝會


以下內容編輯來源:央視網


央視網消息:近日,兩名安裝了國產第三代人工輔助心臟的晚期心衰患者在天津成功康復出院,這也標志著我國人工輔助心臟裝置的研發技術和性能已經達到國際同類水平。

為了慶祝兩位患者康復出院,醫護人員特別準備了一場溫馨的“慶祝新生”活動。一百天多前,39歲的李先生和62歲的高奶奶因為嚴重的心力衰竭,在天津泰達心血管病醫院通過手術安裝了國產第三代人工輔助心臟。現在經過三個多月的術后康復治療,兩個人都可以恢復到正常生活。



人工輔助心臟植入手術患者 李晶:現在感覺就是和正常人沒啥區別。以前走路就喘得要命,也說不出話,我每天現在都走到2萬多步。


人工輔助心臟項目醫學負責人、天津泰達國際心血管病醫院院長 劉曉程:他們有兩個心臟,一個自己的心臟,一個是并聯的一個機械心臟,兩個心臟干活就夠了,所以現在看到他們生活質量完全恢復到正常人了。


對于晚期心衰患者來說,心臟移植是最好的治療方法。但由于心臟供體匱乏,我國每年心臟移植數量僅幾百例。而植入人工輔助心臟,是除心臟移植外最有效的治療手段,其原理就是用機械泵代替心臟的部分功能。這種泵的制造精度和技術難度極高。此次患者植入的是由中國運載火箭技術研究院研制的人工輔助心臟,其設計融入了我國運載火箭的相關研制技術。


中國工程院院士、中國運載火箭技術研究院專家 曾廣商:就是把人的血液提高壓力,代替心臟的某一部分功能。那么航天這個領域里邊,你比方說液體火箭發動機,它就必須要泵送燃料,還有就是說飛行控制執行系統,也需要有液壓泵,這個應該是共通的。


專家介紹,人工輔助心臟技術在國外已經相對成熟。在美國和歐洲,每年都會有2000例左右的患者通過安裝人工輔助心臟對抗心衰病癥。而在我國,由于起步較晚,目前仍處于早期臨床試驗階段。


人工輔助心臟項目評審會專家、北京協和醫院心外科主任 苗齊:我們國家起步的非常晚,在這個病人中晚期的一個心衰患者身上廣泛的應用,還需要很漫長的時間。看到了這兩個病例的成功的一個經驗,中國的人工心臟的設計自主知識產權,包括應用,有巨大的一個潛力。


此次幫助患者成功康復的人工輔助心臟是由中國運載火箭技術研究院研制的,那么火箭技術究竟如何幫助心衰病患者,保障病人的生存呢?

人工輔助心臟項目總工程師、航天泰心公司技術負責人 許劍:這個是最早期的一代的人工心臟。它是放在體外的,四根管子會接到人的主動脈和肺動脈和接到心室。

記者:這個大概會有多沉?

人工輔助心臟項目總工程師、航天泰心公司技術負責人 許劍:基本上全套應該是在一公斤左右。

央視記者 王世玉:我手上這個直徑在50毫米,厚度30毫米左右的小圓柱,就是幫助心衰患者的心臟重新獲得動力的裝置。它的重量只有180克,卻能夠幫助心臟提供人體全身近幾升血液循環所需要的能量。

用更小的自重產生更大的推力,正是運載火箭的設計理念,也是人工心臟的研制目標。從第一代只能掛在體外的“巨型”人工心臟,到如今可以植入體內,只有180克的新一代產品,航天技術的應用幫助人工心臟實現了小型化、輕型化的快速發展。


天津泰達國際心血管病醫院 副院長 劉志剛:我們很方便的就能植入到病人體內。哪怕是病人是一個小體重,甚至是兒童,都可能把我們小型化的產品植入。

此外,第三代人工心臟的突出特點是采用懸浮技術,減少設備部件間的摩擦,從而大大減少對人體血液的損傷和阻礙,而這也是由航天技術轉化而來的。這些成熟的航天技術轉化到人工心臟的設計制造中,極大地提高了人工心臟的可靠性。

很多人會問,地球上的人類還有像生老病死這樣的問題需要解決的時候,為什么還要花巨資和精力探索宇宙,那么應用火箭技術的人工輔助心臟的出現會是一個很好的答案。而航天技術也在用這樣的方式推動著人類社會的進步。


位于中國運載火箭技術研究院的這個加工車間,承擔了我國運載火箭上精密泵閥的加工制造工作。在建設之初,科研人員也不曾想過,有一天,這個車間還會用來加工人工輔助心臟,為心衰病人帶來生的希望。



中國運載火箭技術研究院專家 丁忠軍:舉個例子來說,我們航天用的零件組件精度是在一個微米,對于血泵零件來說,它(通過)的紅細胞的尺寸一般在十個微米。所以我們這個零件加工能力、精度,是能夠保證它的要求的。

而人工輔助心臟所使用的鈦合金,也是航天器上的重要材料。正是航天技術的發展,讓鈦合金的生產和精密加工成為一項成熟的技術。


人工輔助心臟項目總工程師 航天泰心公司技術負責人 許劍:鈦合金的生物相容性非常好,國際上現在所有的人工心臟大部分都是以鈦合金為主體,鈦合金的加工是航天的老本行,這是一個優勢。

在人類航天事業發展中,催生了多項改變生活的技術,小到我們常見的方便面紙尿褲,大到醫療領域的核磁共振,乃至我們日常使用的導航定位技術。依托火箭技術研制成功的人工輔助心臟,也為航天技術造福大眾開拓了新的領域。


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